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      1. 新聞與媒體

        公司新聞

        2023 ESMO ASIA | 翰森制藥阿美替尼5篇創新成果入選國際學術盛會

        2023.11.29 ? 字號

        2023歐洲腫瘤內科學會亞洲年會(ESMO ASIA)將于12月1日至3日在新加坡召開。近日,大會主辦方公布了入選本屆年會的論文及報告,翰森制藥阿美替尼5篇創新成果入選,繼續在國際學術舞臺展現阿美替尼作為中國首個原研三代EGFR-TKI的創新力,并持續驅動中國乃至全球非小細胞肺癌治療的創新發展。

        ESMO ASIA由歐洲腫瘤內科學會主辦,是亞太地區討論腫瘤學領域最新數據和突破的領先平臺,匯聚臨床和研發經驗豐富的國際專家,展示并探討最新學術研究與臨床進展。
        在本屆ESMO ASIA上,阿美替尼入選的5篇成果包括1篇迷你口頭報告和4篇常規摘要,將展示阿美替尼在非小細胞肺癌輔助治療共突變、預防腦轉移、重癥肺癌、針對復雜突變和肺鱗癌,以及聯合治療等方向的最新研究成果。

        迷你口頭報告:1篇

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        The efficacy and safety of aumolertinib plus alectinib in NSCLC patients haboring EGFR 19 Del and ALK fusion co-mutations: a case report

        阿美替尼聯合阿來替尼治療EGFR 19 Del合并ALK融合共突變NSCLC患者的療效和安全性:病例報告

        入選形式:Mini oral

        編號:YO26

        作者:北京大學人民醫院,穆新林/秦玉英

        簡介:該病例是一名Ⅳ期EGFR 19DEL合并ALK融合突變的肺腺癌患者,伴有淋巴結轉移、肺內轉移和胸膜轉移?;颊呤紫冉邮馨⒚捞婺幔?10mg,qd)治療,服用阿美替尼11個月后,繼續接受阿美替尼(110mg,qd)聯合阿來替尼(600mg,bid)治療,聯合治療2個月后,患者因膝關節疼痛將阿來替尼減量(600mg,qd)?,F階段患者仍在接受阿美替尼聯合阿來替尼治療,整體PFS已大于24個月,仍在隨訪中。該病例提示阿美替尼聯合阿來替尼對EGFR 19DEL合并ALK融合突變NSCLC具良好的治療潛力,為此類患者的治療提供了新的選擇。


        研究數據:2篇

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        1.Aumolertinib as adjuvant therapy for resectable stage I-III EGFR-mutant NSCLC: also effective in EGFR co-mutation

        阿美替尼輔助治療可切除的I-III期EGFR突變NSCLC:對EGFR共突變也有效

        入選形式:Poster

        編號:480P

        作者:中國醫科大學附屬盛京醫院,吳琳

        簡介:本研究回顧性分析了91例Ⅰ-Ⅲ期、具有EGFR突變(19Del或L858R)、經根治性手術后的NSCLC患者,旨在評估EGFR共突變NSCLC患者術后使用阿美替尼輔助治療的療效和安全性。這些患者接受阿美替尼110mg/d治療,將從總體DFS、EGFR伴隨共突變患者的DFS、安全性和耐受性等方面展開評估。截至2023年8月,所有患者均存活,無腫瘤復發。其中62例(68.1%)患者隨訪6個月以上,27例(29.7%)隨訪1年以上,總人群1年DFS率為100%;研究包含EGFR共突變患者35例,其中TP53共突變占比48.5%,17例(48.6%)患者隨訪6個月以上,7例(20%)患者隨訪1年以上,EGFR共突變患者的1年DFS率為100%,與總體人群一致。在阿美替尼治療期間,未發生≥3級不良事件,安全性良好。本研究不僅再次證實阿美替尼輔助治療對于R0切除術后的I-III期EGFR突變NSCLC患者的顯著療效,還首次報道了阿美替尼在EGFR共突變患者的輔助治療中可以與總體人群取得一致性療效。


        2.Upfront Aumolertinib for preventing symptomatic central nervous system(CNS) metastases in EGFR-mutant non-small cell lung cancer without baseline CNS metastasis

        阿美替尼一線或二線治療可降低無CNS轉移EGFR突變NSCLC患者的癥狀性CNS轉移發生率

        入選形式:Poster

        編號:584P

        作者:南京大學醫學院附屬金陵醫院,呂鏜烽

        簡介:本研究旨在探索阿美替尼一線或二線治療在降低無CNS轉移、EGFR突變NSCLC患者的癥狀性CNS轉移發生率方面的療效。該研究共納入88例接受阿美替尼一線或二線治療且基線無CNS轉移的EGFR突變NSCLC患者。中位隨訪時間為21個月,數據截止時,僅1例患者出現癥狀性CNS轉移。所有患者的癥狀性CNS轉移在12、18、24個月累積發生率分別為0 %、1.538 %、1.538 %。其中接受阿美替尼二線治療的62例患者在12、18、24個月的癥狀性CNS轉移累積發生率均為0%。本研究提示阿美替尼可降低EGFR突變NSCLC患者出現癥狀性CNS的風險。


        病例報道:1篇

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        A Lung Squamous Cell Carcinoma(LUSC)Patient with Complex Gene Mutations and PD-L1 Expression Responded to Aumolertinib

        阿美替尼治療一例復雜基因突變合并PD-L1表達的肺鱗癌(LUSC)病例報告

        入選形式:Poster

        編號:YO26

        作者:蘭州大學第一醫院,侯小明/喬慧

        簡介:一例右肺低分化鱗癌伴腺樣分化(cT4N2M1 Ⅳ期)伴骨轉移癌患者,因排斥基因檢測,先給予PD-1聯合化療治療一周期。后復查CT顯示右肺中葉內側段支氣管狹窄較治療前加重,故繼續給予PD-1聯合抗血管和化療一周期,1個月后復查CT顯示肺部病灶較前縮小,但右髂骨出現多發骨質破壞?;颊咝蠳GS檢測提示EGFR 19del合并MET擴增,伴PD-L1表達(TPS為30%)。因前期化療和免疫治療效果不佳,且患者存在EGFR敏感突變,故給予奧希替尼和繼續唑來膦酸骨保護治療。然而兩個月后,患者出現四肢多發皮疹,并伴疼痛及感覺減退,停用奧希替尼后,皮疹在接受對癥治療后消退,胸部CT顯示病變較前縮小,療效評估為部分緩解。根據AENEAS研究的數據,阿美替尼的皮疹發生率顯著低于FLAURA研究中的奧希替尼,故調整治療方案為阿美替尼110mg。在此后的13個月里,患者的反應評估表明病情穩定,且未見其他不良事件的發生。該病例提示阿美替尼單藥治療對具有復雜驅動基因突變和PD-L1表達的肺鱗癌患者具備一定的治療潛力;并且該病例也為對奧希替尼耐受性差的患者提供了一種實用性的安全性轉換治療策略。


        研究設計:1篇

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        Exploration of Aumolertinib in First-line Treatment for Advanced Non-small Cell Lung Cancer Patients of performance status 3 with EGFR Mutations (19del and L858R)

        阿美替尼一線治療EGFR突變陽性(19del和L858R)且PS為3分的晚期非小細胞肺癌患者的臨床應用探索

        入選形式:Poster

        編號:598TiP

        作者:廣州醫科大學附屬第一醫院,周承志

        簡介:該研究計劃在EGFR突變陽性且PS為3分的晚期NSCLC患者中探索阿美替尼的療效和安全性。擬納入20例ECOG PS評分為3分,且不能通過非抗腫瘤手段改善的EGFR突變NSCLC,患者入組后將接受110mg阿美替尼的治療。在研究期將評估ECOG PS評分由3分改善為0-1分的時間,在觀察期將評估ECOG PS評分改善至0-1分至疾病進展的時間。主要研究終點為ORR、PS評分由3分改善為1分的時間,次要研究終點為PFS、DCR、安全性和生活質量。


        關于翰森制藥

        翰森制藥是中國領先的創新驅動型制藥企業,下屬豪森藥業、常州恒邦藥業、翰森生物醫藥等子公司,重點關注抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、代謝及自身免疫等重大疾病治療領域,致力于通過持續創新提高人類生命質量。截至目前,公司已上市7款創新藥,創新藥營收占比已突破至61.8%。公司連續多年位居全球制藥企業百強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前3強,是國家重點高新技術企業、國家技術創新示范企業。公司于2019年6月在香港聯交所掛牌上市(股票代碼:03692.HK)。更多信息請訪問:https://cn.hspharm.com/。      


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