• <td id="1rdq2"><strike id="1rdq2"></strike></td>
  • <pre id="1rdq2"></pre>
  • <track id="1rdq2"><strike id="1rdq2"></strike></track>

      1. 新聞與媒體

        公司新聞

        2024 ELCC | 翰森制藥原研創新藥阿美替尼6項研究入選國際學術盛會

        2024.03.18 ? 字號


        2024年歐洲肺癌大會(ELCC)將于當地時間3月20日至23日在捷克首都布拉格召開。翰森制藥原研創新藥阿美替尼攜6項創新成果入選本次大會,以其強勁的創新動能,持續為中國乃至全球肺癌患者探尋更多治療方案。

        ELCC大會由歐洲腫瘤內科學會(ESMO)與國際肺癌研究協會(IASLC)聯合舉辦,是肺癌領域最重要的國際學術會議之一,屆時來自全球各地的臨床和研發專家將在大會上展示肺癌領域的創新進展,并探討肺癌治療的發展方向。

        阿美替尼入選本屆大會的創新成果共計6項,包括阿美替尼在非小細胞肺癌(NSCLC)領域治療Ⅲ期不可切人群、輔助治療IA2-ⅢA期、輔助治療I-III期含高級別結構、一線治療預防腦轉移、聯合安羅替尼治療TP53人群,以及聯合局部放療治療寡轉移等方向的最新進展。

        研究成果1


               

               

               

        阿美替尼(AUM)聯合放療對比同步放化療(cCRT)治療不可切除的III期EGFR突變NSCLC的療效和安全性:多中心、隨機、開放標簽III期研究(ADVANCE)

        作者:畢楠 中國醫學科學院腫瘤醫院;王綠化 中國醫學科學院腫瘤醫院深圳醫院

        編號:2024 ELCC 143P

        向上滑動閱覽

        ADVANCE研究(注冊號:ChiCTR2000040590)納入符合條件的年齡為18-75歲,組織學證實為不可切除的III期EGFR突變NSCLC患者,隨機分為試驗組(A組)和對照組(B組)。A組:阿美替尼(110mg PO QD)9周誘導治療,隨后放療(60 Gy)+阿美替尼,及阿美替尼維持治療。B組:放療(60 Gy)+順鉑(75 mg/m2)+培美曲塞(500 mg/m2)Q3W 2個周期,隨后培美曲塞+順鉑Q3W 1-2個周期。B組進展后,允許交叉至A組繼續治療。主要終點是中位PFS,部分次要終點包括OS、安全性和生活質量。

        目前共計入組40例患者(均符合ITT人群),其中A組24例,B組16例。在數據截止時(2023年12月),PFS的風險比(HR)為0.152[95% CI 0.040-0.0579;p=0.0002]。A組與B組的mPFS為NR vs 6.2m,中位隨訪時間分別為11.2m vs 5.7m。A組的12個月PFS率為 87.0%。B組已有8名患者發生疾病進展,4/8(50%)選擇交叉治療,而3/8(37.5%)的患者沒有交叉,1/8(12.5%)進展死亡。兩組OS均未達到。3級及以上不良事件(AE)的發生率在A組為4.2%,在B組高達25%。A組發生的最常見治療相關不良事件(TRAE)是肌肉疼痛(12.5%,1/2級)和咳嗽(8.3%,1級);B組發生的最常見TRAE是骨髓抑制(27%,3級,13%)和嘔吐(13%,2級)。

        研究表明,對于不可切除的III期EGFR突變NSCLC患者,與傳統cCRT相比,阿美替尼聯合放療可提供更好的PFS獲益,并且癥狀性AE更少。研究仍在進行中,延長隨訪期以確定長期結果。

        研究成果2


                 

                 

                 

        阿美替尼輔助治療EGFR陽性IA2 -ⅢA期非小細胞肺癌:來自多中心真實世界經驗的更新結果

        作者:胡堅/張慶怡 浙江大學醫學院附屬第一醫院

        編號:2024 ELCC 126P

        向上滑動閱覽             

        從4個不同醫療中心收集接受根治性手術治療的EGFR陽性IA2-ⅢA期NSCLC患者。根據病理分期和個人身體狀況,接受阿美替尼110mg,1次/d,治療6個月至3年。評價無病生存期(DFS)、安全性和耐受性。復發模式和CNS DFS作為預先指定的探索終點。

        回顧性分析290例接受根治性手術,病理診斷為腺癌、EGFR陽性、IA2-ⅢA期NSCLC患者。在數據截止(2023年12月11日)時,中位隨訪時間為19.2個月??傮w人群3年DFS率為92.4%。I(IA和IB)期和II-IIIA期患者的3年DFS率分別為91.7%(91.7%和100%)和91.2%。僅1例患者出現CNS復發,3年CNS DFS率為99%。36個月時總人群CNS復發概率為1%,IB-IIIA期人群36個月時CNS復發概率為2.5%。在阿美替尼治療期間,未報告≥3級的不良事件。290例患者中,104例(35.9%)發生藥物相關不良反應,以皮疹(50/290,17.2%)、腹瀉(16/290,5.5%)、肝功能異常(18/290,6.2%)、口腔潰瘍(17/290,5.8%)最為常見。

        研究表明,更新的數據進一步強調了阿美替尼在NSCLC術后輔助治療中的優異療效,同時具有良好的安全性。我們的研究正在進行長期隨訪,以探索更多生存數據結果。

        研究成果3


                 

                 

                 

        阿美替尼輔助治療Ⅰ-Ⅲ期含高級別結構EGFR突變NSCLC

        作者:沈韋羽/陳曉晗 寧波市醫療中心李惠利醫院;沈海波 寧波市第二醫院

        編號:2024 ELCC 115P

        向上滑動閱覽             

        研究共納入136例接受完全切除、病理分期為Ⅰ-Ⅲ期、含高級別結構(實體成分、微乳頭狀或復雜腺體)EGFR敏感突變的肺腺癌患者,分為A組:EGFR陽性(Ex19del/L858R),接受阿美替尼110mg治療(n=59);B組:EGFR陽性(Ex19del/L858R),觀察組(n=25);C組:EGFR陰性或未知,觀察組(n=52)。我們評估了無病生存期(DFS)和安全性。DFS是根據病理分期或高級別結構的比例進行評估的。

        數據分析時,A組的中位隨訪時間為15.4個月,B組為26.5個月,C組為30.1個月。A組中僅有1例患者出現腫瘤復發,2年DFS率為98%,其中I期患者的2年DFS率為100%;B的2年DFS率為73%;C的2年DFS率為87%。A組的DFS顯著優于B組(P=0.0178)。當按分期和高級別模式比例進行分層時,A組的Ⅰ期(p=0.0134)、ⅠB期(p=0.0394)和ⅠA期含高級別結構比例不低于5%(p=0.0272)的患者DFS也明顯優于B組。B組和C組相比,EGFR陽性患者的復發率高于EGFR陰性或未知的患者。阿美替尼安全性良好,治療期間未發生≥3級不良事件。44.1%(26/59)的患者出現藥物相關不良事件,其中常見不良事件為瘙癢(22.8%)、皮疹(12.3%)和口腔潰瘍(7.0%)。

        研究表明,阿美替尼對完全切除的Ⅰ-Ⅲ期EGFR陽性含高級別結構的NSCLC患者有效。本次更新的研究數據進一步證明,ⅠA期含高級別結構≥5%的患者和ⅠB期含高級別結構的患者,均可以從阿美替尼的輔助治療中獲益。本研究會繼續進行長期隨訪,以觀察患者的進一步生存結果。

        研究成果4


                 

                 

                 

        阿美替尼一線治療基線無CNS轉移EGFR突變NSCLC患者可預防CNS轉移的研究

        作者:方申存 南京胸科醫院

        編號:2024 ELCC 18P

        向上滑動閱覽             

        研究納入2020年4月至2023年2月一線使用阿美替尼治療,基線無中樞神經系統轉移EGFR突變晚期NSCLC患者。使用Kaplan-Meier法和Log-Rank檢驗評估后續癥狀性中樞神經系統轉移的累積發生率、中樞神經系統mPFS及其危險因素。

        共計63例患者接受阿美替尼單藥一線治療,中位隨訪時間為27.4個月。有10例患者出現癥狀性中樞神經系統轉移。中樞神經系統mPFS未達到,12個月、18個月、24個月中樞神經系統mPFS率分別為100%、96.3%、93.6%。12個月、18個月和24個月時癥狀性中樞神經系統轉移的累積發生率分別為0、3.7%和6.4%。阿美替尼作為一線治療中樞神經系統轉移累積發病率低于第一代EGFR-TKIs的歷史數據(12個月時2.8-13.9%;24個月時9.3-34.6%)。此外,阿美替尼在延遲L858R和19del突變患者的癥狀性中樞神經系統轉移方面具有同等優勢(p=0.9345)。合并TP53突變的患者,尤其是5號外顯子或8號外顯子的患者發生中樞神經系統轉移的風險高于沒有TP53突變或TP53突變狀態未知的患者(p=0.0324)。

        研究首次表明,阿美替尼可以降低中樞神經系統轉移風險并延長中樞神經系統疾病控制時間的研究,阿美替尼對基線無中樞神經系統轉移EGFR突變NSCLC患者的疾病控制優于第一代TKIs。

        研究成果5


                 

                 

                 

        阿美替尼聯合安羅替尼一線治療EGFR突變合并TP53共突變晚期肺癌的療效和安全性

        作者:潘戰宇/姜戰勝 天津醫科大學腫瘤醫院

        編號:2024 ELCC 98TiP

        向上滑動閱覽             

        本研究為一項前瞻性研究(N=47),以評估阿美替尼聯合安羅替尼一線治療伴有TP53共突變NSCLC患者的臨床獲益(NCT05778149)。關鍵入組標準:1)局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC);2)伴有EGFR敏感突變(19del和L858R)以及TP53共突變;3)尚未接受系統性治療。給予阿美替尼110mg p.o,QD+安羅替尼12mg p.o. QD(服用2周停1周)治療,直至疾病進展或不可耐受毒性。主要終點:PFS;次要終點:ORR/DCR/OS、安全性。分層因素包括疾病分期、EGFR突變類型和有無腦轉移。探索性終點:與疾病治療應答或耐藥相關的預測性或預后生物標志物(組織和/或血漿);分析疾病進展后活檢組織樣本和血液樣本中的潛在生物標志物等。

        研究成果6


                 

                 

                 

        阿美替尼聯合局部放療治療EGFR 突變IV期寡轉移NSCLC患者的Ⅱ期研究

        作者:趙芬 山東省腫瘤醫院

        編號:2024 ELCC 100TiP

        向上滑動閱覽             

        本研究計劃納入約60例Ⅳ期EGFR突變寡轉移NSCLC患者。阿美替尼(110mg/天)誘導治療8周后,將患者隨機分為兩組。第一組繼續接受阿美替尼單藥治療,第二組患者接受調強放療后繼續接受阿美替尼治療。所有患者均允許繼續治療,直至出現不可接受的毒性或疾病進展。主要研究終點為PFS。研究創新點在于首先可以篩選出阿美替尼聯合局部放療的優勢人群;既往研究通常是在疾病進展后聯合局部治療,但此時惡性克隆的初始積累可能會增加進展及隨后轉移的風險。而盡早加入局部放療,有望減少這種風險的發生。但是初診時腫瘤體積較大,聯合放療可能會增加對周圍正常組織的損傷。本研究評估了當腫瘤對阿美替尼有反應時,此時對殘留部位進行調強放療,是否具有良好的協同作用,以及是否可以延遲進展時間(TTP)和改善OS。并且此時由于腫瘤體積的縮小,也會減少放療對正常組織的損傷。



               
        關于翰森

               

        翰森制藥是中國領先的創新驅動型制藥企業,下屬豪森藥業、常州恒邦藥業、翰森生物醫藥等子公司,重點關注抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、代謝及自身免疫等重大疾病治療領域,致力于通過持續創新提高人類生命質量。截至目前,公司已上市7款創新藥,創新藥營收占比已突破至61.8%。公司連續多年位居全球制藥企業百強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前3強,是國家重點高新技術企業、國家技術創新示范企業。公司于2019年6月在香港聯交所掛牌上市(股票代碼:03692.HK)。更多信息請訪問:https://cn.hspharm.com/。



               
        前瞻性說明

               

        本文旨在提供有關“翰森制藥集團有限公司”或其子公司等關聯方(統稱“公司”)的相關信息,不構成公司信息披露或投資推薦。

        本文所發布的信息中可能會包含某些前瞻性表述,例如涉及業務和產品前景,或公司計劃、認知、預期及策略。這些表述是建立在推測性假設的數據基礎上的預測,并非是對未來發展的保證,因其性質使然均受相關風險和不確定因素影響,其中部分還不受公司控制且難以預料,投資者進行投資決策時應謹慎使用。在使用“致力于”“預期”“相信”“預測”“期望”及其他類似詞語進行表述時,凡與公司有關的信息表述,均屬于前瞻性表述。公司并無義務更新或修改這些前瞻性表述,公司、公司董事、雇員、代理概不承擔因任何前瞻性表述不能實現或變成不正確而引致的任何責任。

        本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發布之日,無論是否出現新資料、未來事件或其他情況,除非法律要求,公司并無責任或義務更新或修改該等信息。投資者宜參照翰森制藥(03692.HK)公告及財報,以獲取僅與上市公司有關的信息。


          熱門新聞

          成人网站免费在线观看,乱人伦中文视频在线,国产精品va在线观看无码电影,好吊妞无码中文字幕在线视频