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        翰森制藥原研創新藥阿美替尼回顧性研究結果首次在國際知名藥理學期刊發布

        2024.04.19 ? 字號

        近日,國際知名藥理學期刊《Frontiers in Pharmacology》(譯名:《藥理學前沿》)在線發表了阿美替尼真實世界治療EGFR突變晚期非小細胞肺癌的臨床療效和安全性分析回顧性研究結果。該研究不僅報道了真實世界阿美替尼更長的無進展生存時間(PFS)和總生存期(OS)數據,還報道了有癥狀腦轉移、T790M陰性、共突變、多器官轉移等患者的臨床獲益。


             

        這是一項包含173例患者的單中心真實世界觀察性研究,由河南省腫瘤醫院王慧娟教授團隊主導,旨在研究阿美替尼真實世界治療EGFR突變晚期非小細胞肺癌的臨床療效和安全性。

        研究表明,一線接受阿美替尼治療的77例患者中,客觀緩解率(ORR)為 77.92%(95% CI:67.02%-86.58%),疾病控制率(DCR)為100% (95%  CI:95.32%-100.00%),中位無進展生存期(mPFS)為24.97個月(95% CI:19.4- NR),中位生存時間(mOS)未達到(95% CI:NR-NR)。后線接受阿美替尼治療的96例患者中,ORR為46.88% (95% CI:36.61%-57.33%),DCR為89.58% (95% CI:81.67%-94.89%),mPFS為15.17個月(95% CI:11.23–22.88),mOS為21.40個月(95% CI:17.23-NR)。

        同時,研究結果還揭示了阿美替尼良好的安全性,大部分不良反應為1-2 級,在對癥治療后,患者的生化指標及臨床癥狀均得到緩解。

        作為中國首個原研三代EGFR-TKI,阿美替尼創新性地引入環丙基結構,具有良好的脂溶性和穩定性,能更好地透過血腦屏障,且不良反應發生率低,目前已經成為 EGFR外顯子19缺失或外顯子21 L858R突變和EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性 NSCLC成人患者推薦治療方案。


                 
        關于翰森          

                 

        翰森制藥是中國領先的創新驅動型制藥企業,下屬豪森藥業、常州恒邦藥業、翰森生物醫藥等子公司,重點關注抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、代謝及自身免疫等重大疾病治療領域,致力于通過持續創新提高人類生命質量。截至目前,公司已上市7款創新藥,創新藥營收占比已突破至61.8%。公司連續多年位居全球制藥企業百強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前3強,是國家重點高新技術企業、國家技術創新示范企業。公司于2019年6月在香港聯交所掛牌上市(股票代碼:03692.HK)。更多信息請訪問:https://cn.hspharm.com/。



                 
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