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      1. 新聞與媒體

        公司新聞

        APASL 2024丨翰森制藥艾米替諾福韋4項研究成果發布

        2024.04.19 ? 字號
         

        近日,第33屆亞太肝臟研究協會(APASL)年會在日本京都舉行,翰森制藥首個中國原研口服乙型肝炎抗病毒藥物艾米替諾福韋4篇研究成果以口頭報告或壁報形式發布。

        來自世界各地的專家學者匯聚APASL年會,討論當前肝病領域最前沿的基礎與臨床研究進展,中國學者報告了我國乙肝治療領域的最新進展。

        作為新型第二代替諾福韋,艾米替諾福韋(TMF,商品名:恒沐®)共有4篇研究成發布,包括TMF在治療乙肝低病毒血癥、初始治療高病毒載量患者、聯合長效干擾素,以及對脂質代謝影響方面的研究結果,證實了艾米替諾福韋在真實世界不同應用場景中的療效和安全性,以下為大會相關摘要:

        摘要1


               

               

               

        ETV或TAF單藥治療后出現低病毒血癥的乙肝患者換用TMF療效顯著

        入選形式:Oral Free Paper,編號:O-0142

        作者:四川大學華西醫院 陳恩強

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        研究介紹:這項回顧性研究納入了73例來自四川大學華西醫院使用恩替卡韋(ETV)或富馬酸丙酚替諾福韋(TAF)單藥治療超過1年、但血清HBV DNA在20~2000IU/mL之間持續波動(低病毒血癥)的CHB患者,換用艾米替諾福韋(TMF)進行進一步的抗病毒治療,并至少每6個月完成一次全面檢查。主要觀察終點為TMF治療6個月和12個月后HBV DNA無法檢測出的比例。

        研究結果:

        • 換用TMF治療6個月和12個月后,分別有69.9%(51/73)和74.0%(54/73)的患者達到HBV DNA<20 IU/mL。

        • 與HBeAg陽性患者相比,換用TMF治療的HBeAg陰性患者完全病毒學應答的比例更高(19/33 vs. 32/40,P=0.038;18/33 vs. 36/40,P<0.001)。

        • 治療12個月后,尿β2-微球蛋白異常率為16.4%(12/73),尿β2-微球蛋白增加超過3倍正常值上限的比例為6.8%。血磷低于正常下限的比例為19.2%(14/73)。盡管總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平較治療前有所增加,但差異無統計學意義。

        研究結論:ETV或TAF治療的CHB患者出現低病毒血癥時,換用TMF可以幫助大多數患者實現完全病毒學應答,且患者耐受性良好。

        摘要2


               

               

               

        TMF與TAF單藥初始治療高病毒載量CHB患者療效和安全性相當

        入選形式:Poster free paper,編號:P-1023  

        作者:首都醫科大學附屬北京佑安醫院 魯俊鋒

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        研究介紹:本研究回顧性收集了2022年3月至2022年6月在北京佑安醫院接受艾米替諾福韋(TMF)(n=58)或富馬酸丙酚替諾福韋(TAF)(n=32)單藥治療的門診高病毒載量慢性乙型肝炎(CHB)患者的臨床數據,并比較兩組間48周的抗病毒療效和安全性。

        研究結果:

        • 與基線期相比,TMF組和TAF組在抗病毒治療4周、12周、24周和48周后HBV DNA水平的下降幅度均無統計學顯著差異。

        • TMF和TAF治療48周后,HBV DNA清除率(<10 IU/ml)分別為41.5%(22/53)和40.0%(12/30)。

        • 基線期TMF組患者的ALT中位數與TAF組相比無顯著差異(102.0 U/L vs 195.0 U/L,P=0.071)。但12、24和48周TMF組的ALT復常率均略高于TAF組。

        • 與基線相比,兩組在24周和48周時血清Cr、eGFR和脂質水平無顯著統計學差異(P <0.05)。

        研究結論:證實TMF和TAF在初治的高病毒載量CHB患者中都能達到良好的抗病毒效果和安全性。

        摘要3


               

               

               

        TMF聯合Peg-IFN治療CHB初治患者的HBsAg清除率與其他NAs類藥物相當

        入選形式:Poster free paper,編號:P-0121

        作者:華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院 黃加權

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        研究介紹:一項真實世界研究納入了華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院251例慢性乙型肝炎(CHB)初治患者,患者接受了至少24周的不同核苷(酸)類似物(NAs)和Peg-IFN聯合治療。主要觀察終點是24周和48周的HBsAg清除率。旨在比較不同NAs聯合Peg-IFN的療效。

        研究結果:在24周時共60例患者實現了HBsAg清除,48周時共114例患者實現了HBsAg清除。調整年齡、性別和基線HBsAg水平后發現, NAs藥物類型對24周(P=0.315)和48周(P=0.439)的HBsAg清除率無顯著影響。

        研究結論:對于未接受過治療的CHB患者,TMF、TDF和ETV聯合Peg-IFN在實現HBsAg清除方面療效相當。

        摘要4


               

               

               

        艾米替諾福韋對脂質代謝的影響

        入選形式:Oral free paper,編號:O-0177  

        作者:四川大學華西醫院 陳恩強

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        研究介紹:本研究共納入109例接受TMF單藥治療超過1年的CHB患者,檢測了TMF治療前后血脂代謝相關指標,旨在評估TMF對CHB患者血脂代謝的影響?;颊咴诮邮躎MF治療前,外周血膽固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白(HDL)、極低密度脂蛋白(VLDL)和載脂蛋白B(ApoB)水平均在正常范圍內。

        研究結果:在超過1年的TMF治療后,28.4%(31/109)的患者甘油三酯水平超過正常上限(ULN),但大多數(67.7%)的患者增加不超過ULN的30%;15.6%(17/109)的患者總膽固醇水平超過ULN,其中超過一半(52%)的患者增加不超過ULN的30%;11%(12/109)的患者VLDL水平超過ULN,但大多數(66.6%)的患者增加不超過ULN的30%;14.7%(16/109)的患者HDL水平超過ULN。此外,在1年的TMF治療后,大約11%(12/109)的患者外周血ApoB略超ULN,但TMF治療前后,平均ApoB水平沒有顯著差異。

        研究結論:接受TMF治療的患者可能在某些血脂指標上出現輕微異常,但影響較小,其臨床意義尚不明確。 


         


         

         

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