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        翰森制藥培莫沙肽首次納入腎性貧血長效制劑專家共識

        2024.05.06 ? 字號





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        近日,《中華腎臟病雜志》發布了《長效紅細胞生成刺激劑治療腎性貧血中國專家共識(2024 年版)》[1](以下簡稱:共識),翰森制藥培莫沙肽(商品名:圣羅萊®)首次被納入推薦。

        根據共識,在腎性貧血治療領域,長效制劑在歐美及日本等國家已廣泛使用,而我國仍以短效重組人EPO(rHuEPO)為主。相較于短效rHuEPO,長效制劑可有效降低注射頻次,減少醫護人員工作量并提升患者治療依從性,已成為改善腎性貧血治療的重要方向。

        本次共識推薦長效紅細胞生成刺激劑用于治療非透析和透析依賴慢性腎臟?。–KD)患者合并的腎性貧血 (均為1A類證據) ,這將進一步推動長效制劑在國內臨床實踐中的應用,提高我國腎性貧血的管理水平。
        共識還建議在使用長效制劑治療過程中應注意監測安全性,并指出培莫沙肽由于在氨基酸序列上與內源性EPO沒有同源性,因此不會與內源性EPO發生交叉免疫反應,從而能夠更大程度上避免抗EPO抗體介導的純紅細胞再生障礙性貧血(PRCA)的發生。
        培莫沙肽是翰森制藥自主研發的“全球唯一獲批上市的EPO模擬肽”,2023年6月獲NMPA批準上市,并已納入2023年版國家醫保目錄,開啟了我國CKD腎性貧血長效管理新篇章。與其他長效制劑相比,培莫沙肽的Ⅲ期臨床研究數據全部來自中國人群,對透析和非透析CKD貧血患者均有確切療效,有益于更好地指導中國腎性貧血患者用藥。
        2023年10月,全球頂尖醫學期刊《柳葉刀》(The Lancet)子刊eClinicalMedicine (IF:15.1)在線發表了培莫沙肽Ⅲ期臨床研究論文,這項針對短效rHuEPO 經治的透析貧血患者的隨機、開放性、陽性對照、非劣效性Ⅲ期試驗研究結果證實,每月1次皮下注射培莫沙肽與常規每周1~3次短效rHuEPO給藥同樣有效且安全。雖然是非劣效研究,但在主要療效終點上顯示出優效性趨勢(組間差異:0.29g/dL,95% CI:0.11~0.47,p=0.0018)[2]。
        培莫沙肽作為我國自主研發的1類創新藥,在上市后快速進入國家醫保,并被納入《專家共識》,有效提高了其臨床可及性與經濟性,切實造福腎性貧血患者。翰森制藥將持續專注優勢領域,高度聚焦深層次臨床需求,探索并推出更多突破性創新好藥,提高人類生命質量。






        參考文獻:

        [1] 中國非公立醫院協會腎病透析專業委員會共識專家組. 長效紅細胞生成刺激劑治療腎性貧血中國專家共識(2024年版)[J]. 中華腎臟病雜志,2024,40(2):146-157. 

        [2] Ping Zhang, et al. Pegmolesatide for the treatment of anemia in patients undergoing dialysis: a randomized clinical trial. eClinicalMedicine. 2023 Oct 28; 65:102273

        注·本文僅限醫療行業人士閱讀參考,不作為診療或推薦依據。


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